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計量校準
醫學儀器校準
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詳細介紹
醫療儀器校準是華中航計量校準的一個醫療專業實驗室負責,立足于珠三角,服務覆蓋全國設有辦事機構,及時便捷為醫學、醫院、醫療衛生機構、血站、疾控、體檢服務、社區衛生相關企事業單位醫療儀器校準領域的貼心服務,擁有豐富專業工作經驗,良好職業技能,敬業愛崗的計量檢定人員.現有醫療儀器檢定工程師多名,注冊計量師多名。保證了醫療機構在用計量器具的量值正確可靠。
醫療儀器校準開展的醫學計量儀器檢定、校準、檢測、測試技術服務
醫用超聲診斷儀、驗光儀、焦度計、驗光鏡片箱、血壓計（表）、浮標式氧氣吸入器、心電圖機、心電監護儀、醫用診斷X射線輻射源、醫用激光源、無創電子自動血壓計、動態心電圖機、醫用數字攝影(CR、DR)系統X射線輻射源、超聲多普勒胎心儀超聲源等。
醫用診療設備:心腦電圖機、心電監護儀、嬰兒培養箱、高頻電刀、肺功能儀、輸液泵、注射泵、除顫儀、醫用診斷X輻射源、醫用電子加速器輻射源、醫用60Co遠距離治療輻射源、醫用超聲診斷儀超聲源、醫用診斷計算機斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源、X射線骨密度儀、全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、酶標分析儀、紫外可見近紅外分光光度計、恒溫恒濕箱、離心機、紅外分光光度計、尿液分析儀、血細胞分析儀、PCR儀、原子吸收光度計、氣(液)相色譜儀、氣(液)質聯用儀、ICP光譜儀、ICP–MS等。工業探傷儀器：超聲探傷機、磁粉探傷機、渦流探傷機等。
生化檢驗:血細胞分析儀、生化分析儀、電解質分析儀、血紅蛋白儀、酶標分析儀、尿液分析儀、血凝儀、血糖儀、玻璃量器
壓力衡器及溫度:血壓計（表）、氧氣吸入器、人體秤、天平、藥品保存用冰箱、細菌培養箱
金屬探傷:X射線探傷儀、超聲波探傷儀、磁粉探傷儀 、熒光磁粉探傷儀
氣體檢測:透過式煙度計、濾紙式煙度計、汽車排出氣體檢測儀
服務背景
隨著我國醫學診療技術的迅猛發展，大量的醫療設備被用于診斷和治療，醫療器械的質量控制、質量保證是保證診療活動中患者安全的重要保障。國家對于醫療機構內用于診療活動的醫療器械出臺了一系列管理辦法，包括對計量法中規定的需要依法管理的計量器具定期檢定校準，對醫療器械管理條例中規定的生命支持類設備進行預防性維護與質量控制管理，對潔凈空間定期檢測保證各參數合格等。CTI為醫療機構開展診療活動中各醫療器械的計量、預防性維護、質控及維修，潔凈空間的性能評價提供專業服務。
服務內容及相關校準、檢測依據
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序號 |
項目 |
類別 |
依據的檢驗標準/方法程序及編號 |
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1 |
醫療器械計量 |
急救與生命支持類器具 |
JJG543-2008心電圖機檢定規程 JJG760-2003心電監護儀檢定規程 JJG954-2019數字腦電圖儀檢定規程 JJG1041-2008數字心電圖機檢定規程 JJG1043-2008腦電圖機檢定規程 JJG 1163-2019 多參數監護儀檢定規程 JJF1234-2018呼吸機校準規范 JJF 1259-2018醫用注射泵和輸液泵校準規范 JJF 1217-2009 高頻電刀校準規范 JJF 1149-2014 心臟除顫器校準規范 JJF 1260-2010 嬰兒培養箱校準規范 JJF(京)31-2003脈搏血氧計校準規范_(試行) JJF1844-2020連續性血液凈化裝置校準規范 JJF 1633-2017血液灌流裝置校準規范 JJF1353-2012血液透析裝置校準規范 JJF 1810-2020醫用吸引器校準規范 JJG 913-2015浮標式氧氣吸入器檢定規程 |
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醫用成像類器具 |
JJF(浙) 1157-2019 醫用磁共振成像系統校準規范 JJG 744-2004 醫用診斷X射線輻射源檢定規程 JJG 961-2017醫用診斷螺旋計算機斷層攝影裝置（CT）X射線輻射源檢定規程 JJG 1050-2009 X、γ射線骨密度儀檢定規程 JJG 1067-2011醫用診斷數字減影血管造影(DSA)系統X射線輻射源檢定規程 JJG 1078-2012醫用數字攝影(CR、DR)系統X射線輻射源檢定規程 JJG 1101-2014醫用診斷全景牙科X射線輻射源檢定規程 JJG394-1997超聲多普勒胎兒監護儀超聲源 JJG1145-2017醫用乳腺X射線輻射源檢定規程 JJG 394-1997 超聲多普勒胎兒監護儀超聲源檢定規程 JJG 639-1998 醫用超聲診斷儀超聲源檢定規程 JJG 893-1995 超聲多普勒胎心儀超聲源檢定規程 |
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臨床診斷類器具 |
JJG 692-2010無創自動測量血壓計檢定規程 JJG1162-2019 醫用電子體溫計檢定規程 JJG1164-2019 紅外耳溫計檢定規程 JJG111-2019 玻璃體溫計檢定規程 JJF 1213-2008 肺功能儀校準規范 |
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醫學檢驗相關器具 |
JJG 714-2012 血細胞分析儀檢定規程 JJF 1129-2005尿液分析儀校準規范 JJG 464-2011半自動生化分析儀檢定規程 JJF 1720-2018全自動生化分析儀校準規范 JJF 1527-2015聚合酶鏈反應分析儀校準規范 JJF 1752-2019全自動封閉型發光免疫分析儀校準規范 JJF1841-2020 糖化血紅蛋白分析儀校準規范 JJF1838-2020 遺傳分析儀校準規范 JJG 861-2007酶標分析儀檢定規程 JJF 1665-2017流式細胞儀校準規范 |
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輔助類醫用器具 |
JJF 1815-2020Ⅱ級生物安全柜校準規范 JJF 1402-2013生物顯微鏡校準規范 JJF 1316-2011血液黏度計校準規范 JJG 1066-2011精密離心機 JJG 646-2006移液器檢定規程 JJF 1676-2017無源醫用冷藏箱溫度參數校準規范 JJF 1308-2011醫用熱力滅菌設備溫度計校準規范 JJF 1030-2010恒溫槽技術性能測試規范、 JJF 1847-2020電子天平校準規范 JJG 926-2015記錄式壓力表、壓力真空表和真空表檢定規程 |
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2 |
醫療設備質控 |
GB/T 14710醫用電器環境要求及試驗方法 WST 654-2019醫療器械安全管理 GBZ 130-2013醫用X射線診斷放射防護要求 WS 518-2017乳腺X射線屏片攝影系統質量控制檢測規范 WS 519-2019X射線計算機體層攝影裝置質量控制規范 WS 520-2017計算機X射線攝影（CR）質量控制檢測規范 WS 521-2017醫用數字X射線攝影（DR）系統質量控制檢測規范 WS 522-2017乳腺數字X射線攝影系統質量控制檢測規范 WS 523-2019 伽瑪照相機、單光子發射斷層成像設備 WS 530-2017乳腺計算機X射線攝影系統質量控制檢測規范 WS 531-2017螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規范 WS 581-2017牙科X射線設備質量控制檢測規范 WS 582-2017 X、γ 射線立體定向放射治療系統質量控制檢測規范 WS 76-2017醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規范 WS/T 602-2018高頻電刀安全管理 WS/T 603-2018心臟除顫器安全管理標準 WS/T 655-2019呼吸機安全管理 WS/T 656-2019麻醉機安全管理 WS/T 657-2019醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理 WS/T 658-2019嬰兒培養箱安全管理 WS/T 659-2019多參數監護儀安全管理 |
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3 |
醫療環境衛生檢測 |
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范 GB 50333醫院潔凈手術部建筑技術規范 GB 50686傳染病醫院建筑施工及驗收規范 GB 50346生物安全實驗室建筑技術規范 GB 51110-2015 潔凈廠房施工及質量驗收規范 |
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4 |
設備維保與托管 |
定制服務 包括但不局限于： 質量控制工作、巡修巡檢工作、維修工作、風險評估與質量管理工作 |
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我們的優勢
1、具有CNAS、CMA專業資質以及經驗豐富的技術專家團隊，為您提供專業咨詢和服務；
2、擁有先進的檢測設備，確保測試數據的準確和可靠；
3、作為全球客戶信賴的第三方測試認證機構，我們提供品質保障；
4、我們憑借遍布全球的實驗室網絡，為您提供全面完善的一站式測試認證解決方案。
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